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UID:34-161@dh-academy.ch
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SUMMARY:KI in MedTech im Griff: Risiken, Sicherheit und regulatorische Anfo
 rderungen kompakt
DESCRIPTION:Dieses Micro-Teaching bietet eine kompakte Einführung in zentra
 le Sicherheitsfragen und Risiken im Zusammenhang mit KI-Anwendungen sowie k
 lassischer Software in Medizinprodukten. Neben grundlegenden Konzepten werd
 en aktuelle regulatorische Anforderungen (z. B. MDR/IVDR, AI-Act) sowie rel
 evante Normen und Frameworks (z. B. ISO 14971, IEC 62304, ISO/IEC 42001, IS
 O 5469, …) praxisnah beleuchtet.\n\nDie Teilnehmenden setzen sich anhand vo
 n Beispielen und Diskussionsformaten mit typischen Herausforderungen ausein
 ander, etwa im Umgang mit Lebenszyklus-Management oder KI spezifischen Risi
 ken.  Ziel ist es, ein Verständnis für die regulatorischen Rahmenbedingunge
 n  zu entwickeln und Handlungsmöglichkeiten zu reflektieren.  Lerninhalte\n
 \n 	Grundlagen von KI in Medizinprodukten, klassisches Machine-Learning vs 
 Generative KI 	Typische Risiken von generativer KI (z. B. Bias, Automation 
 Bias, Erkennbarkeit von Halluzinationen, Cyberrisiken) 	Überblick über rele
 vante regulatorische Rahmenwerke (MDR, IVDR, FDA, EU AI Act, …) und deren A
 nwendung 	Wichtige Normen und Standards 	Best Practices für Entwicklung, Va
 lidierung und Monitoring von KI-Systemen 	Fallbeispiele und Diskussion real
 er Anwendungsszenarien \n\nZiele\n\n 	Verständnis zentraler regulatorischer
  Anforderungen 	Umsetzungsstrategien in der Praxis 	Förderung des Austausch
 s zwischen Teilnehmenden aus unterschiedlichen Fachbereichen \n\nSinn & Nut
 zen Die rasante Entwicklung von KI in der Medizintechnik bringt neue Chance
 n, aber auch komplexe Risiken und regulatorische Herausforderungen mit sich
 . Dieses Micro-Teaching hilft Fachpersonen, sich schnell und fundiert zu or
 ientieren, regulatorische Anforderungen besser einzuordnen und Risiken früh
 zeitig zu erkennen. Der interaktive Austausch unterstützt zudem den Transfe
 r in die eigene berufliche Praxis.\n\nZielgruppe\n\nFach- und Führungsperso
 nen aus Entwicklung, Qualitätssicherung, Regulatory Affairs, Clinical Affai
 rs, IT/Softwareentwicklung sowie weitere Interessierte aus Industrie, Forsc
 hung und Gesundheitswesen mit Bezug zu Medizinprodukten und digitalen Gesun
 dheitslösungen.\n\nLernformate\n\n 	Impulsvortrag 	Interaktive Diskussionen
  	Analyse von Fallbeispielen 	Gemeinsame Reflexion und Erfahrungsaustausch 
 \n\nDatum & Uhrzeit\n\nTBD, ab September 2026 1.5 Stunden, interaktiv, mit 
 Input, Diskussion und Fallbeispielen\n\nPreis\n\nCHF 270.- (inkl. MwSt.)\n\
 nAnzahl Teilnehmende\n\n5-10 Personen\n\nEntwicklung und Durchführung\n\nDr
 . Rolf Kaufmann, ZHAW Zentrum für Sicherheitskritische Systeme\n\n\n\n
LOCATION:Online (Webinar)
DTSTAMP:20260716T114405Z
DTSTART:20260831T220000Z
DTEND:20270831T220000Z
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